新聞背景

　　我國多地在較短時間內(nèi)接連發(fā)生嬰兒注射乙肝疫苗后重癥和死亡病例，截至目前，已有17名嬰兒死亡，這在疫苗接種領(lǐng)域幾乎前所未有。這些生命不能承受的“疫苗之殤”，對每一個涉事家庭而言都是巨大的災(zāi)難。然而，由于我國疫苗管理與不良反應(yīng)鑒定賠償機制不健全，很可能這些受害家庭無法得到有效的救助。

　　國內(nèi)疫苗事故鑒定難且賠償少

　　疫苗，是現(xiàn)代醫(yī)學對抗傳染病的利器，中國每年接種的疫苗達10億劑次，對于公共衛(wèi)生與個體健康而言意義重大。然而，迄今為止世界上尚無絕對安全的疫苗，據(jù)疾控中心測算疫苗的不良反應(yīng)率為百萬分之一。中國每年至少都會有1000個孩子患上各種疫苗后遺癥，80%以上會被判定與疫苗無關(guān)，而是由于受種者自身的原因產(chǎn)生“偶合”反應(yīng)。即便有個別病例被鑒定為疫苗異常反應(yīng)，根據(jù)衛(wèi)生部“異常反應(yīng)是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯”的定性，維權(quán)之路也難稱坦途。

　　以近期出現(xiàn)的“疫苗事件”為例，1月3日，國家衛(wèi)生計生委、食藥監(jiān)總局召開新聞通氣會稱：通過對深圳康泰涉湖南2個批次乙肝疫苗的檢驗和對企業(yè)現(xiàn)場的檢查，以及對8批次產(chǎn)品檢驗結(jié)果回顧，未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量存在問題。這就意味著，根據(jù)我國現(xiàn)行的法律，受害家庭很可能得不到有效的救助。

　　目前，我國關(guān)于疫苗事故處理的規(guī)定有《預防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》、《全國計劃免疫工作條例》和《疫苗流通和預防接種管理條例》等文件，其中規(guī)定“預防接種異常反應(yīng)具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定”，而地方政府往往缺乏具體補償辦法的出臺，導致許多家庭在遭遇疫苗后遺癥悲劇時還要面臨維權(quán)困境。受害人沒有索賠依據(jù)，便只能獲得少許救濟。山西疫苗不良反應(yīng)受害者尚彩玲在打了三年官司之后不得不與廠家以10萬元補償和解就是個典型案例。即使有些地方出臺了預防接種異常反應(yīng)的補償辦法，也存在補償數(shù)額過低的爭議。且各地的補償辦法中，除廣東省外，基本都是一次性經(jīng)濟補償，并不另付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費等其它費用。

　　此外，在相關(guān)文件中，賠償都是針對傷殘以后，但受害者最急需的其實是剛剛發(fā)病時的救治。遺憾的是，實踐中往往會因為判定責任、追究責任延誤患者最佳的治療時間。

　　潛在受害者利益誰來關(guān)注

　　最近出現(xiàn)的“疫苗事件”并非首發(fā)，早在2009年，就有江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)生產(chǎn)的21萬份問題狂犬病疫苗流向全國20多個省市，且被全部使用。事后兩家公司合計被罰款3000多萬元。

　　對于這樣一筆罰款，不同社會群體的看法不盡相同。藥監(jiān)部門稱這是“嚴肅處理”，然而很多網(wǎng)民卻認為：3000萬元聽起來很多，但對此前獲利頗豐的大企業(yè)來說不過是“毛毛雨”。更有人猜想，這3000萬元罰款會不會成為同樣有責的監(jiān)管部門的“經(jīng)費”？面對各種猜疑，當年官方并未給出明確回復。在筆者看來，比起“3000萬元罰款金額是否合理，監(jiān)管部門是否應(yīng)當承擔責任”，更值得關(guān)注的問題是：潛在的21萬受害者的利益怎樣來保障？

　　處罰條款中說，由兩家公司承擔因接種其劣質(zhì)人用狂犬病疫苗所需的補種費用。有關(guān)負責人說，“只要在疫苗刺激機體產(chǎn)生足夠的免疫抗體之前人還沒有發(fā)病，補種疫苗是有效果的”；再加上“截至目前，尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告”，這些似乎保證了只要兩公司掏錢給受害人“補種”了，也就萬事大吉了。不過這類問題的“善后”，絕不該考慮得如此簡單。

　　這21萬份疫苗流向不是個個清楚，“受害人”不見得馬上可以全部主動“補種”；其二，據(jù)資深醫(yī)學人士介紹，狂犬病毒潛伏期少則十幾天，多則幾十年，危害不會如山西疫苗案那樣集中顯現(xiàn)，那些“未來”的傷害該如何對待？

　　適當?shù)纳坪�，不�?yīng)是僅僅懲罰施害者，還應(yīng)當盡力保護受害者。所以，罰款3000萬元之后，除了回應(yīng)各界質(zhì)疑、深入追究監(jiān)管責任人，更要積極督促企業(yè)向消費者負責，運用多種手段尋找每一個接種人，正確應(yīng)對由此引起的經(jīng)濟與精神損失。在目前我國沒有設(shè)立專門的藥害侵權(quán)救濟特別法的情況下，可以用這3000萬元罰款成立“潛在受害者基金”，避免以后受害人病情發(fā)作，沒有救濟途徑。

　　應(yīng)建立無過錯補償機制

　　面對日漸多發(fā)的食品藥品安全事故，我們不妨將建立救助基金的辦法推廣開來，籌集款項的范圍也可以適當擴大，比如面向社會接受企業(yè)和個人的捐款等，充實資金為更多的受害者提供有效的幫助。

　　或許有人會想，有罰款的事故可以設(shè)立基金，那么像近來發(fā)生的“疫苗事件”，如果企業(yè)無責，又該如何補救呢？對于這種情況，我們可以借鑒其他國家和地區(qū)的無過錯補償制度。例如，美國國會于1988年通過并實施了《國家疫苗傷害補償程序》，為接種疫苗給兒童造成的傷亡設(shè)立了無過錯補償制度，使受害者能夠及時得到救濟，由政府部門負責實施。這一法案的通過改變了傳統(tǒng)的侵權(quán)行為賠償需要首先通過訴訟劃清責任。從1988年至2000年法案實施12年間，全美有1500多人得到11億多美元的基金救濟。

　　瑞典的問題疫苗受種者在申請民事訴訟前，可向保險公司或生產(chǎn)企業(yè)申請補償金，所有的損害均可由國家或私立的健康保險報銷。我國臺灣地區(qū)衛(wèi)生署也于1992年發(fā)布實施《預防接種損害救濟要點》，亦屬無過錯補償制度。

　　除了建立基金來實現(xiàn)有效救濟外，還應(yīng)當完善立法，從制度的層面對于相關(guān)的問題進行規(guī)制。立了法，有法可依，大家就都知道該怎么做了。比如規(guī)定打疫苗幾天之內(nèi)出現(xiàn)異常反應(yīng)的，先救治再鑒定等等。其實，這本應(yīng)該是最基本的常識，但在法規(guī)出來之前，這樣的基本常識都不一定能成為共識。

　　疫苗本是防疫之本，應(yīng)防患于未然。事前預防，防微杜漸是成本最低效率最高的做法。疫苗之痛，疫苗之殤，已經(jīng)發(fā)生了太多。為了讓那些承受巨大痛苦的家庭減輕些許經(jīng)濟上和精神上的負擔，相關(guān)管理制度的完善和救助基金的設(shè)立已經(jīng)迫在眉睫。

　　延伸閱讀

　　偶合癥能不能獲得補償

　　偶合癥是指疫苗受種者正處于某種疾病的潛伏期，或存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病，其發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。比如體內(nèi)含乙肝病毒的人如果注射了乙肝疫苗可能引發(fā)病毒數(shù)量級增長，導致死亡。2013年12月，湖南嬰兒打疫苗致死，康泰公司澄清死于偶合癥。為避免偶合癥成為推諉接種責任的灰色地帶，并盡可能增加對患者的保障水平，有法律界人士認為應(yīng)該將偶合癥納入補償范疇。

　　事實上，早在1979年英國就制定了《疫苗損害賠償法案》，美國在1986年制定了《國家兒童疫苗損害法案》，日本在1976年制定《預防接種法》。這些法律都未將偶合癥單獨列為免責項目。只要申請人符合疫苗受害相關(guān)性，英國就會給予12萬英鎊的免稅補償金，以減輕受害者或照顧者的經(jīng)濟障礙。日本也會給予包括醫(yī)療補貼、障礙年金、障礙兒養(yǎng)育年金、遺族年金等七種定額補貼。在美國，受害者只需證明因為接種疫苗導致傷害，并且之前沒有因此類傷害或死亡提起民事訴訟，就可以自動獲得25萬美元補償以及醫(yī)療、教育、就業(yè)、服務(wù)等多項補償。