新聞背景

　　我國(guó)多地在較短時(shí)間內(nèi)接連發(fā)生嬰兒注射乙肝疫苗后重癥和死亡病例，截至目前，已有17名嬰兒死亡，這在疫苗接種領(lǐng)域幾乎前所未有。這些生命不能承受的“疫苗之殤”，對(duì)每一個(gè)涉事家庭而言都是巨大的災(zāi)難。然而，由于我國(guó)疫苗管理與不良反應(yīng)鑒定賠償機(jī)制不健全，很可能這些受害家庭無法得到有效的救助。

　　國(guó)內(nèi)疫苗事故鑒定難且賠償少

　　疫苗，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)抗傳染病的利器，中國(guó)每年接種的疫苗達(dá)10億劑次，對(duì)于公共衛(wèi)生與個(gè)體健康而言意義重大。然而，迄今為止世界上尚無絕對(duì)安全的疫苗，據(jù)疾控中心測(cè)算疫苗的不良反應(yīng)率為百萬分之一。中國(guó)每年至少都會(huì)有1000個(gè)孩子患上各種疫苗后遺癥，80%以上會(huì)被判定與疫苗無關(guān)，而是由于受種者自身的原因產(chǎn)生“偶合”反應(yīng)。即便有個(gè)別病例被鑒定為疫苗異常反應(yīng)，根據(jù)衛(wèi)生部“異常反應(yīng)是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成，也不是實(shí)施差錯(cuò)造成，各方均無過錯(cuò)”的定性，維權(quán)之路也難稱坦途。

　　以近期出現(xiàn)的“疫苗事件”為例，1月3日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)總局召開新聞通氣會(huì)稱：通過對(duì)深圳康泰涉湖南2個(gè)批次乙肝疫苗的檢驗(yàn)和對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的檢查，以及對(duì)8批次產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果回顧，未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量存在問題。這就意味著，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的法律，受害家庭很可能得不到有效的救助。

　　目前，我國(guó)關(guān)于疫苗事故處理的規(guī)定有《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》、《全國(guó)計(jì)劃免疫工作條例》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等文件，其中規(guī)定“預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定”，而地方政府往往缺乏具體補(bǔ)償辦法的出臺(tái)，導(dǎo)致許多家庭在遭遇疫苗后遺癥悲劇時(shí)還要面臨維權(quán)困境。受害人沒有索賠依據(jù)，便只能獲得少許救濟(jì)。山西疫苗不良反應(yīng)受害者尚彩玲在打了三年官司之后不得不與廠家以10萬元補(bǔ)償和解就是個(gè)典型案例。即使有些地方出臺(tái)了預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償辦法，也存在補(bǔ)償數(shù)額過低的爭(zhēng)議。且各地的補(bǔ)償辦法中，除廣東省外，基本都是一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，并不另付醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)等其它費(fèi)用。

　　此外，在相關(guān)文件中，賠償都是針對(duì)傷殘以后，但受害者最急需的其實(shí)是剛剛發(fā)病時(shí)的救治。遺憾的是，實(shí)踐中往往會(huì)因?yàn)榕卸ㄘ?zé)任、追究責(zé)任延誤患者最佳的治療時(shí)間。

　　潛在受害者利益誰來關(guān)注

　　最近出現(xiàn)的“疫苗事件”并非首發(fā)，早在2009年，就有江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)生產(chǎn)的21萬份問題狂犬病疫苗流向全國(guó)20多個(gè)省市，且被全部使用。事后兩家公司合計(jì)被罰款3000多萬元。

　　對(duì)于這樣一筆罰款，不同社會(huì)群體的看法不盡相同。藥監(jiān)部門稱這是“嚴(yán)肅處理”，然而很多網(wǎng)民卻認(rèn)為：3000萬元聽起來很多，但對(duì)此前獲利頗豐的大企業(yè)來說不過是“毛毛雨”。更有人猜想，這3000萬元罰款會(huì)不會(huì)成為同樣有責(zé)的監(jiān)管部門的“經(jīng)費(fèi)”？面對(duì)各種猜疑，當(dāng)年官方并未給出明確回復(fù)。在筆者看來，比起“3000萬元罰款金額是否合理，監(jiān)管部門是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任”，更值得關(guān)注的問題是：潛在的21萬受害者的利益怎樣來保障？

　　處罰條款中說，由兩家公司承擔(dān)因接種其劣質(zhì)人用狂犬病疫苗所需的補(bǔ)種費(fèi)用。有關(guān)負(fù)責(zé)人說，“只要在疫苗刺激機(jī)體產(chǎn)生足夠的免疫抗體之前人還沒有發(fā)病，補(bǔ)種疫苗是有效果的”；再加上“截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件報(bào)告”，這些似乎保證了只要兩公司掏錢給受害人“補(bǔ)種”了，也就萬事大吉了。不過這類問題的“善后”，絕不該考慮得如此簡(jiǎn)單。

　　這21萬份疫苗流向不是個(gè)個(gè)清楚，“受害人”不見得馬上可以全部主動(dòng)“補(bǔ)種”；其二，據(jù)資深醫(yī)學(xué)人士介紹，狂犬病毒潛伏期少則十幾天，多則幾十年，危害不會(huì)如山西疫苗案那樣集中顯現(xiàn)，那些“未來”的傷害該如何對(duì)待？

　　適當(dāng)?shù)纳坪�，不�?yīng)是僅僅懲罰施害者，還應(yīng)當(dāng)盡力保護(hù)受害者。所以，罰款3000萬元之后，除了回應(yīng)各界質(zhì)疑、深入追究監(jiān)管責(zé)任人，更要積極督促企業(yè)向消費(fèi)者負(fù)責(zé)，運(yùn)用多種手段尋找每一個(gè)接種人，正確應(yīng)對(duì)由此引起的經(jīng)濟(jì)與精神損失。在目前我國(guó)沒有設(shè)立專門的藥害侵權(quán)救濟(jì)特別法的情況下，可以用這3000萬元罰款成立“潛在受害者基金”，避免以后受害人病情發(fā)作，沒有救濟(jì)途徑。

　　應(yīng)建立無過錯(cuò)補(bǔ)償機(jī)制

　　面對(duì)日漸多發(fā)的食品藥品安全事故，我們不妨將建立救助基金的辦法推廣開來，籌集款項(xiàng)的范圍也可以適當(dāng)擴(kuò)大，比如面向社會(huì)接受企業(yè)和個(gè)人的捐款等，充實(shí)資金為更多的受害者提供有效的幫助。

　　或許有人會(huì)想，有罰款的事故可以設(shè)立基金，那么像近來發(fā)生的“疫苗事件”，如果企業(yè)無責(zé)，又該如何補(bǔ)救呢？對(duì)于這種情況，我們可以借鑒其他國(guó)家和地區(qū)的無過錯(cuò)補(bǔ)償制度。例如，美國(guó)國(guó)會(huì)于1988年通過并實(shí)施了《國(guó)家疫苗傷害補(bǔ)償程序》，為接種疫苗給兒童造成的傷亡設(shè)立了無過錯(cuò)補(bǔ)償制度，使受害者能夠及時(shí)得到救濟(jì)，由政府部門負(fù)責(zé)實(shí)施。這一法案的通過改變了傳統(tǒng)的侵權(quán)行為賠償需要首先通過訴訟劃清責(zé)任。從1988年至2000年法案實(shí)施12年間，全美有1500多人得到11億多美元的基金救濟(jì)。

　　瑞典的問題疫苗受種者在申請(qǐng)民事訴訟前，可向保險(xiǎn)公司或生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)補(bǔ)償金，所有的損害均可由國(guó)家或私立的健康保險(xiǎn)報(bào)銷。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生署也于1992年發(fā)布實(shí)施《預(yù)防接種損害救濟(jì)要點(diǎn)》，亦屬無過錯(cuò)補(bǔ)償制度。

　　除了建立基金來實(shí)現(xiàn)有效救濟(jì)外，還應(yīng)當(dāng)完善立法，從制度的層面對(duì)于相關(guān)的問題進(jìn)行規(guī)制。立了法，有法可依，大家就都知道該怎么做了。比如規(guī)定打疫苗幾天之內(nèi)出現(xiàn)異常反應(yīng)的，先救治再鑒定等等。其實(shí)，這本應(yīng)該是最基本的常識(shí)，但在法規(guī)出來之前，這樣的基本常識(shí)都不一定能成為共識(shí)。

　　疫苗本是防疫之本，應(yīng)防患于未然。事前預(yù)防，防微杜漸是成本最低效率最高的做法。疫苗之痛，疫苗之殤，已經(jīng)發(fā)生了太多。為了讓那些承受巨大痛苦的家庭減輕些許經(jīng)濟(jì)上和精神上的負(fù)擔(dān)，相關(guān)管理制度的完善和救助基金的設(shè)立已經(jīng)迫在眉睫。

　　延伸閱讀

　　偶合癥能不能獲得補(bǔ)償

　　偶合癥是指疫苗受種者正處于某種疾病的潛伏期，或存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病，其發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。比如體內(nèi)含乙肝病毒的人如果注射了乙肝疫苗可能引發(fā)病毒數(shù)量級(jí)增長(zhǎng)，導(dǎo)致死亡。2013年12月，湖南嬰兒打疫苗致死，康泰公司澄清死于偶合癥。為避免偶合癥成為推諉接種責(zé)任的灰色地帶，并盡可能增加對(duì)患者的保障水平，有法律界人士認(rèn)為應(yīng)該將偶合癥納入補(bǔ)償范疇。

　　事實(shí)上，早在1979年英國(guó)就制定了《疫苗損害賠償法案》，美國(guó)在1986年制定了《國(guó)家兒童疫苗損害法案》，日本在1976年制定《預(yù)防接種法》。這些法律都未將偶合癥單獨(dú)列為免責(zé)項(xiàng)目。只要申請(qǐng)人符合疫苗受害相關(guān)性，英國(guó)就會(huì)給予12萬英鎊的免稅補(bǔ)償金，以減輕受害者或照顧者的經(jīng)濟(jì)障礙。日本也會(huì)給予包括醫(yī)療補(bǔ)貼、障礙年金、障礙兒養(yǎng)育年金、遺族年金等七種定額補(bǔ)貼。在美國(guó)，受害者只需證明因?yàn)榻臃N疫苗導(dǎo)致傷害，并且之前沒有因此類傷害或死亡提起民事訴訟，就可以自動(dòng)獲得25萬美元補(bǔ)償以及醫(yī)療、教育、就業(yè)、服務(wù)等多項(xiàng)補(bǔ)償。