18日，國務院發(fā)布了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，要求提高仿制藥質量，要以原研藥品作為參比制劑，確保新批準的仿制藥質量和療效與原研藥品一致，而對已批準上市的仿制藥，將分期分批進行質量一致性評價。藥審新政勢必將對我國藥品質量的全面提升起到積極深遠的作用。

　　藥品質量提升了，價格是否也會隨之上漲？老百姓的藥費負擔會隨之增加嗎？

　　 從短期來看，藥品價格不會因為審評制度的變化而發(fā)生明顯的變化，藥品審評制度對行業(yè)的影響要經(jīng)過一個較長的時間才能逐步顯現(xiàn)。從長期來看，高質量的仿制藥與原研藥（原研制企業(yè)生產(chǎn)的藥品）之間的價差將縮小，患者的健康福利將會增加而總體用藥負擔卻有可能下降。

　　 首先，高質量仿制藥的價格會有上漲傾向。仿制藥審評審批標準提高后，企業(yè)勢必要在技術水平、制劑工藝、制藥設備及輔料等方面進行改進和提升，并且增加在一致性評價或生物等效實驗等方向的投入，這些勢必會提升高質量仿制藥的成本。

　　 其次，原研藥將面臨更激烈的競爭，原研藥價格有望回歸。在我國，藥品招標采購是非專利藥（原研藥和仿制藥）獲得市場份額的最重要的渠道。由于各種原因，目前被批準上市的仿制藥質量參差不齊，原研藥在質量上有明顯的優(yōu)勢。鑒于此，按照藥品招標采購的“質量優(yōu)先、價格合理”的原則，全國31個�。ㄊ校┲杏�25個地區(qū)在招標采購中給予了原研藥“特殊待遇”，將其與一般仿制藥劃分在不同的質量層次，也就是說原研藥可以在一定程度上規(guī)避與仿制藥的激烈價格競爭，從而可以得到一個較高的價格。而這一切將隨著新的藥品審評制度的實施和我國仿制藥質量的全面提升而成為歷史�？梢灶A見，我國藥品招標采購制度將會在質量分層上發(fā)生重大變革（例如，在四川省同日發(fā)布的藥品集中采購意見稿中，已經(jīng)把通過質量一致性評價的仿制藥與原研、進口藥品劃分在了同一競價組），原研藥將面臨越來越激烈的價格競爭，原研藥與仿制藥之間的價差將會逐步回歸理性。

　　 最后，考慮到藥品質量變化導致的用藥結構變化以及醫(yī)療保障水平的變化，即使藥品價格上漲，也并不意味著藥費負擔一定增加。一直以來，由于本土仿制藥質量與原研藥等國際質量水平存在較大的差距，很多國產(chǎn)仿制藥品的臨床療效不盡如人意，醫(yī)生和患者需要在治療效果和藥品費用之間權衡。很多時候，價格較高的原研藥會成為用藥的首選。在新的藥品審評制度下，仿制藥的質量水平有望大幅度提高，將會有更多的價格適中的優(yōu)質仿制藥在臨床中取代價格相對較高的原研藥，從而有效改善目前不合理的用藥結構并降低藥品的總體費用。同時，藥審新政中還指出對于通過質量一致性評價的仿制藥，會在臨床使用、醫(yī)保報銷等方面予以支持。因此，群眾的用藥負擔并不一定會增長反而有可能下降。

　　 未來，在市場機制有效運行的情況下，原研藥和仿制藥的價格會因為公平競爭而趨向更加合理。這樣，老百姓不僅可以獲得更高層次的用藥安全和臨床療效，更低的治療隱性成本，而且藥品費用也將會趨向更加合理和可負擔。（作者為中國藥科大學醫(yī)藥價格研究所所長）