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在湖南省新一輪藥品招標(biāo)中,同樣是阿奇霉素,有的價(jià)格比同類藥品高出20倍仍能中標(biāo)。據(jù)羊城晚報(bào)報(bào)道,廣州柏賽羅藥業(yè)為此在近日把國(guó)家發(fā)改委、湖南省發(fā)改委都告上了法院。
藥企怒告發(fā)改委,固然十分吸引眼球,但透過(guò)官司更該看到背后存在的問(wèn)題。這家藥企認(rèn)為,湖南省發(fā)改委允許普利瓦克羅地亞公司生產(chǎn)的阿奇霉素(商品名為“舒美特”)單獨(dú)定價(jià),違反了行政許可法,使得柏賽羅藥業(yè)生產(chǎn)的阿奇霉素處于不利地位,造成了不公競(jìng)爭(zhēng)。爭(zhēng)議的焦點(diǎn),就在于藥品的單獨(dú)定價(jià)機(jī)制。
這些年來(lái),通過(guò)藥品價(jià)格調(diào)控機(jī)制,國(guó)內(nèi)多次降低了藥品價(jià)格,但很多人不知道,有一部分藥品始終游離在外,可以享受單獨(dú)定價(jià)的政策。普利瓦生產(chǎn)的原研藥“舒美特”,就是其中一種。所謂原研藥,原本指的是具有專利的原創(chuàng)性新藥。如“舒美特”的主要成分阿奇霉素,就是普利瓦研發(fā)的新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
原研藥往往需要耗費(fèi)巨資進(jìn)行研發(fā),與仿制藥不可同日而語(yǔ),允許其進(jìn)行單獨(dú)定價(jià)并無(wú)不妥。2001年,國(guó)家計(jì)委在《關(guān)于單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格制定有關(guān)問(wèn)題的通知》中就對(duì)此進(jìn)行規(guī)定,并且實(shí)施至今。問(wèn)題是,單獨(dú)定價(jià)機(jī)制在實(shí)踐中不僅造成類似于價(jià)格“雙軌制”的問(wèn)題,而且存在魚龍混雜現(xiàn)象,進(jìn)而給市場(chǎng)帶來(lái)了困惑,也給解決看病貴等民生問(wèn)題造成了困擾。
根據(jù)規(guī)定,產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)同種藥品,且不適宜按一般性比較關(guān)系定價(jià)的藥品,可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。但在政策具體施行中,相關(guān)規(guī)定卻被扭曲和不當(dāng)利用,導(dǎo)致有些藥品亂定價(jià)、亂漲價(jià)。
例如原研藥,如今在國(guó)內(nèi)已成為過(guò)了專利保護(hù)期的藥品種類。換句話說(shuō),一些專利藥品在過(guò)了專利保護(hù)期后,仍可以原研藥的身份獲得政策保護(hù)。據(jù)悉,“舒美特”的專利在2012年已經(jīng)過(guò)期,但正因?yàn)橛羞@樣的政策,所以哪怕其定價(jià)為其他阿奇霉素的20倍,仍能順利中標(biāo)。三年前,中國(guó)青年報(bào)曾就此采訪過(guò)業(yè)內(nèi)人士,被告知“全世界范圍內(nèi)只有中國(guó)有原研藥這個(gè)概念”,在其他國(guó)家則只有專利藥和仿制藥。
除了原研藥,還有一些所謂“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”也就是按照較高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,也得以享受單獨(dú)定價(jià)。更有甚者,有些藥品只不過(guò)改變了劑型,比如由普通膠囊改成軟膠囊,也搖身一變成為“獨(dú)家品種”,因此享受單獨(dú)定價(jià)而價(jià)格飛漲。這充分表明,原本旨在保護(hù)專利、提升藥品質(zhì)量的單獨(dú)定價(jià)機(jī)制,在現(xiàn)實(shí)中已淪為破壞規(guī)則、損及公平的一扇后門。
據(jù)報(bào)道,2010年國(guó)家發(fā)改委曾制訂《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,試圖取消原研藥的價(jià)格特權(quán)。直至今天,相關(guān)辦法的出臺(tái)仍未有明確時(shí)間表。不過(guò),在今年兩會(huì)的政府報(bào)告中已明確指出,要“取消絕大部分藥品政府定價(jià)”。發(fā)改委價(jià)格司司長(zhǎng)許昆林近日也表示,將全面推進(jìn)價(jià)格改革,放開包括絕大部分藥品在內(nèi)的多項(xiàng)具備競(jìng)爭(zhēng)條件的商品和服務(wù)價(jià)格。這意味著,藥品價(jià)格改革又到了一個(gè)新起點(diǎn)。
既然絕大部分藥品價(jià)格都將放開,那么單獨(dú)定價(jià)將不再具有任何意義。在這改革大背景下,單獨(dú)定價(jià)這個(gè)現(xiàn)行藥品價(jià)格管理體制留下的漏洞,有望被徹底堵上。從這個(gè)角度看,藥企和發(fā)改委打官司,很可能是在向一個(gè)行將終結(jié)的藥價(jià)管理體制發(fā)起最后一擊,也是在為新一輪藥改開路。
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