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藥品安全需更多而不是更少“監(jiān)管碼”
畢舸
//agustinmoreno.com2016-02-26來源: 紅網(wǎng)
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  近日,老百姓大藥房等19家全國連鎖藥店發(fā)布關于藥品電子監(jiān)管碼問題的聯(lián)合聲明,為國家食藥監(jiān)總局積極聽取行業(yè)意見的做法點贊,同時建議全面取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼。(2月25日《三湘都市報》)

  推行了8年的藥品電子監(jiān)管碼,于2月20日晚間突然被國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停,據(jù)說是因為有關一家網(wǎng)絡藥品企業(yè)參與到藥品電子監(jiān)管碼的制定,導致其他企業(yè)不滿。然而,誠如媒體所報道的,由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟,且是藥品追溯的重要手段之一,目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進行“賦碼”“掃碼”。業(yè)內(nèi)人士表示,對于監(jiān)管碼突然被叫停感到意外,如何追溯每一盒藥品的流向,下一步藥品追溯將采取什么方式成為業(yè)內(nèi)及公眾最為關心的問題。(2月24日《北京青年報》)

  藥品安全關系到民眾切身利益,而民眾最為擔憂的,就是藥品是否達到相應安全標準,以及是否會被假冒偽劣,這一切憑借民眾肉眼是無法識別的,必須依賴于成熟有效的監(jiān)管體系。藥品電子監(jiān)管碼的優(yōu)勢就在于,對于藥品的真?zhèn)巍⒑细衽c否以及其他相關信息,一“掃”便知,對于流通環(huán)節(jié)的藥企來說,大大減少了甄別成本,也就能確保賣給民眾的是真藥。

  這對于藥企和民眾而言,可謂雙贏之舉,同時也讓監(jiān)管部門實現(xiàn)了“看得見的監(jiān)管”,保證了對于藥品質量安全的入口把關。

  如今,藥品電子監(jiān)管碼暫停,如果按照19家連鎖藥店的聲明,最好徹底取消。但是,取消之后該怎么辦?業(yè)界似乎沒有拿出一個可行的替代方法,也就可能會間接造就藥品安全監(jiān)管的真空地帶。流通環(huán)節(jié)的藥企無法再像以往那樣放心拿藥賣藥,民眾也難以確認自己花錢購買的是真藥還是假藥,這將會給藥品生產(chǎn)、流通產(chǎn)業(yè)以及公眾利益帶來嚴重損害。

  藥品安全需更多而不是更少“監(jiān)管碼”,而且要采取政府主導、市場參與的共同協(xié)作模式。比如在美國,藥品安全監(jiān)管標準制定權被下放到市場,藥品安全政府機構直接采用民間標準,這是因為參與的民間機構成員是企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、專家學者和消費者,它們更加專業(yè),更了解行業(yè)的前沿及發(fā)展趨勢,可以不斷加以修正和完善標準,職能機構只需做最后的“驗收”工作,一旦符合相應要求則予以實施,既有效利用了社會資源,節(jié)約了行政成本,同時也讓“監(jiān)管碼”體系更加靈活開放。此中道理與當下政府在企業(yè)資質審核上不斷松綁、放寬實現(xiàn)審核而加強過程和結果監(jiān)管如出一轍。

  因此,藥品安全需要更多的“監(jiān)管碼”,首先是不能對電子監(jiān)管碼的民間參與一棒子打死,而是要明確游戲規(guī)則,做到?jīng)Q策和執(zhí)行過程公開透明,設立平等門檻,歡迎各種有資質的市場主體參與。其次,除了電子監(jiān)管碼外,對于藥品生產(chǎn)、銷售上下游的安全監(jiān)管,還需要明確職能部門、藥企和民眾作為參與各方的權利與責任邊界,讓政府做到“該管的就要管好,不該管的堅決放手”,藥企則要在保障自身合法利益的同時,恪守各項規(guī)則,否則要承擔沉重的違法成本。民眾作為藥品安全的最終評判者,則是“看藥方更看療效”,對于各種監(jiān)管舉措的好壞得失唯結果論,有權督促政府部門和藥企做好本職,否則可以用腳投票。如此公正、成熟的多方制衡體系,就如同一掃便知結果的“監(jiān)管碼”,方能做到權責分明。

  

 

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