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之所以該消息能引發(fā)轟動(dòng),主要還是因?yàn)槲覈滤幾灾餮邪l(fā)較落后,國內(nèi)向國外輸出專利的案例太少,相關(guān)專利知識比較匱乏。
3月15日,復(fù)旦大學(xué)與美國HUYA(滬亞)公司在上海達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的IDO抑制劑有償許可給美國HUYA公司。該消息經(jīng)媒體報(bào)道后,有欣慰與慶祝,也有不少質(zhì)疑:為什么不賣給國內(nèi)公司?歷經(jīng)十年辛苦研究出的專利賣給國外,屆時(shí)人家拿著藥品高價(jià)賣回中國怎么辦?
近年來,腫瘤治療手段取得了巨大的進(jìn)步,但臨床療效依然無法令人滿意。免疫逃逸是腫瘤發(fā)生與轉(zhuǎn)移的主要生物學(xué)機(jī)制之一,已經(jīng)成為影響腫瘤治療效果的重要因素。IDO是一種免疫抑制酶,可以有效克服腫瘤細(xì)胞通過利用機(jī)體固有的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制來逃避免疫系統(tǒng)的識別與殺傷的行為。復(fù)旦課題組研發(fā)出來的IDO抑制劑,已被證實(shí)可應(yīng)用于治療腫瘤、阿爾茨海默病、抑郁癥、白內(nèi)障等多種重大疾病。
值得注意的是,將IDO抑制劑以自主知識產(chǎn)權(quán)形式有償許可給公司,并非轉(zhuǎn)讓給公司,“專利許可”與“專利轉(zhuǎn)讓”有著本質(zhì)區(qū)別。許可后,復(fù)旦大學(xué)仍擁有專利所有權(quán)。其與美國公司簽署的是有區(qū)域限制的獨(dú)家許可協(xié)議,在中國大陸及港澳臺之外的地區(qū),該美國公司有該專利的許可,復(fù)旦大學(xué)不得再將該專利許可給第三方。但在中國大陸及港澳臺,復(fù)旦大學(xué)仍有權(quán)將該專利許可及轉(zhuǎn)讓給國內(nèi)任何第三方;如果許可協(xié)議沒有約定,該校還可以將該專利轉(zhuǎn)讓給海外第三方。說“外方拿著藥品高價(jià)賣回中國”,實(shí)在大可不必。
將IDO抑制劑以自主知識產(chǎn)權(quán)形式有償許可給公司,無論對個(gè)人、高校,還是社會(huì)來說,在經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益方面都會(huì)帶來良好的前景。之所以這一舉動(dòng)會(huì)引起社會(huì)的強(qiáng)烈反響,無非是在于被授予方為外方,不是中國藥企。那么是什么原因致使專利許可“花落他家”?
相比國外更成熟的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式,目前國內(nèi)高校和研究機(jī)構(gòu)的科研成果轉(zhuǎn)化率一直很低,1999年,我國科研成果轉(zhuǎn)化的比例在10%左右。2007年,專利實(shí)際化的比例為30%,科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力的比例為15%~20%,科研成果產(chǎn)業(yè)化的比例為5%.直到今天,我國的科研成果轉(zhuǎn)化率仍停留在10%左右,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家40%的水平。我國高校擁有大規(guī)模的專利,然而,很多專利處于閑置狀態(tài)。
歐美國家在創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域一直領(lǐng)先于國內(nèi),國內(nèi)向國外輸出專利的案例并不多,創(chuàng)新藥物研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長。在過去很長一段時(shí)間內(nèi),國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和高端研究都較為薄弱,再加之中國新藥研發(fā)出來之后審批手續(xù)較漫長,并且要通過招標(biāo)才能夠進(jìn)入醫(yī)院,企業(yè)對于開發(fā)自主創(chuàng)新藥的積極性不高,市場上的國產(chǎn)藥以仿制藥為主。此外,目前國內(nèi)并沒有從事此類估值的專業(yè)機(jī)構(gòu),科研機(jī)構(gòu)內(nèi)也沒有足夠資金建立這樣的專業(yè)部門,研究機(jī)構(gòu)市場化程度一直很低。
據(jù)報(bào)道,協(xié)議簽訂后,美國HUYA公司將向復(fù)旦大學(xué)支付一定額度的首付款。若該IDO抑制劑在在國外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)效;在歐盟、美國、日本成功上市;以及年銷售額達(dá)到不同的目標(biāo)后,美國HUYA公司將向復(fù)旦大學(xué)支付累計(jì)不超過6500萬美金的各項(xiàng)里程碑付款。其實(shí),6500萬美元的價(jià)格并非“天價(jià)”,對于新藥研發(fā),甚至可以說是比較低廉。之所以該消息引發(fā)轟動(dòng),主要還是因?yàn)槲覈滤幾灾餮邪l(fā)較落后,國內(nèi)向國外輸出專利的案例太少,相關(guān)專利知識比較匱乏。
在全球化高速運(yùn)轉(zhuǎn)的今天,除了要用廣闊的視野看待國際間合作外,更重要的是要用一種精細(xì)的態(tài)度看待事物本身,而不是憑借著主觀感受去判斷,亦或是被媒體、大眾言論所左右,因?yàn)椤袄硇砸唤?jīng)運(yùn)用,鄙夷就失敗了”。
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