趙乃育 作圖

　　食品藥品領域的安全問題是關乎每一位公民生命健康安全的重要問題，對其進行法制監(jiān)管的重要性，無論從什么角度來講都不為過。近些年，中國的老百姓對食品藥品的安全意識也越來越強烈和提高，因為它關系到每一個人切身的利益，食品藥品領域的安全問題會成為中國今后法治的一個重點領域。食品藥品領域的法制監(jiān)管，一個是日常的嚴格執(zhí)法；另一個就是對違法行為和犯罪行為的懲處。我認為，對于食品藥品領域的違法犯罪行為應該有一個從嚴懲處的態(tài)勢。改革開放以來，我們一般不太提倡重刑主義（嚴罰嚴處），但是醉駕入刑及其實踐效果給我們一個很大的啟示。當初醉駕入刑的時候分歧意見很大，反對聲一片，但是從幾年來的實踐效果看，起的作用還是非常明顯的。那么在食品藥品這個領域，也應該有一個從嚴懲處的思維。有了這樣一個思維，我們才能夠在立法和執(zhí)法的過程中體現(xiàn)出對食品藥品領域的違法犯罪行為的嚴懲。這就涉及我們對立法標準和執(zhí)法尺度的掌握。到底掌握到什么尺度，應該有一個橫向比較，也就是國內(nèi)標準和國際標準的比較。有時候我們看到在國內(nèi)被認為屬于一個一般的行為，但是在國外可能會被視為一個嚴重的犯罪行為。還有，改革開放三十多年后，整個國情發(fā)生了重大的變化，現(xiàn)在我們面臨著一種情形，就是有相當一部分人的戾氣在增長，什么都不怕。這種情況下，在某些方面嚴懲是必要的，也是能起到作用的。

　　要做到對食品藥品領域的違法犯罪行為的嚴懲，首先涉及立法標準和執(zhí)法標準的建立。近十多年來，有關食品藥品安全方面的案例不斷出現(xiàn)。我們經(jīng)常可以看到這樣一些報道，出了一個案例之后，找相應的法律標準，有時是標準缺乏，有時是我們的標準比國際的標準要低好多。這樣一來，食品藥品的安全標準掌握在一個什么合適的尺度上，是對我們的一個考驗。食品藥品安全標準有一個特殊性，就是它是法律和科技密切結(jié)合的領域。因為一旦涉及標準，就涉及科學和技術問題，尤其是科學問題。奶粉事件出來以后，安全標準上的問題就呈現(xiàn)出來；餐館中食品的標準問題，我們是有一些標準，但是這些標準和國際標準是不是有差距？食品領域、藥品領域，品種太多，涉及的領域太多了。我前幾年提出一個觀點，法治做到最后，就是一個標準化的問題。那些宏大的法治理念、思想、戰(zhàn)略，最后都要具體體現(xiàn)在這些標準里面。所以，我們承擔著這樣一個標準建立的任務。這方面的工作是相當繁重的，它涉及領域太廣泛了。就目前食品藥品的幾大領域（食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、保健品等），每一個領域都有成千上萬的需要我們建立標準的任務，這個任務是相當繁重的。而這個標準的建立直接涉及食品藥品安全以及同國際接軌的重大問題。因此，應當將建立標準作為一項重要的任務落實下來。最近李克強總理主持召開的國務院常務會議討論有關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題時決定：“健全安全性評價和產(chǎn)品溯源體系，強化全過程質(zhì)量監(jiān)管，實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動，尤其要提高基本藥物質(zhì)量；探索實施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險�！保ㄒ姟兜谝回斀�(jīng)日報》2016年2月15日）看來，國家已經(jīng)意識到提高藥品、醫(yī)療器械等質(zhì)量標準，同國際標準接軌的重要性和現(xiàn)實性。

　　與建立標準相關聯(lián)，我們還要提高全社會包括司法部門、律師界對國家食品藥品監(jiān)管領域規(guī)章的地位的認識。前些年，我們參加一個中歐人權對話，那次會議有一個關于健康權問題的討論，我撰寫了一篇關于試藥人健康權問題的文章。在撰寫過程中，我發(fā)現(xiàn)中國的法院系統(tǒng)，包括律師界，很多都沒有注意到國家食品藥品監(jiān)管領域的規(guī)章。上世紀90年代初，世界衛(wèi)生組織制定了《藥品臨床試驗規(guī)范指導原則》并向各國推薦。1998年3月我國參照這一原則制定了《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（試行）， 1999年底修改后的《藥品臨床試驗管理規(guī)范》正式頒布，2003年9月1日又重新改版，更名為《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。后來出現(xiàn)了有關案例，就是試藥人在試藥過程中身體受到了傷害，訴至法院。法院在審理過程中，法官竟然認為我們沒有法可依，律師也都認為沒有法可依。但是明明就有國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的這個規(guī)章，在法院審理過程中和律師辯護的過程中，都不把它作為一個有法律效力的規(guī)章。這個問題從大的方面反映出我們社會包括司法活動在內(nèi)對規(guī)章地位的漠視。這幾年我在研究法律體系問題時發(fā)現(xiàn)，我們的立法部門，包括全國人大常委會的一些官員，包括法律體系白皮書，講法律體系只講到法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)，就再不往下講了，這說明規(guī)章的地位在中國遠遠沒有受到重視，但是規(guī)章恰恰是很重要的。規(guī)章是我國《立法法》確立的一個正式的法律形式。國家食品藥品監(jiān)管總局頒布的這個規(guī)章，在司法過程中卻往往被認為沒有法律效力。所以，我們要提高全社會尤其是司法部門對規(guī)章的認識。從法律體系這個角度上講，畢竟法律是有限的，大量的還需要通過法規(guī)、規(guī)章來實施法律所規(guī)定的一些任務。食品藥品監(jiān)管領域涉及很大的一個民生領域，所以，應當對規(guī)章的地位予以正確的認識。（作者為中國社會科學院法學研究所研究員。）