原標(biāo)題：??前列腺癌創(chuàng)新治療藥物澤倍珂獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者 姬薇

強(qiáng)生公司10月21日宣布，旗下創(chuàng)新治療藥物澤倍珂（尼拉帕利阿比特龍片）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。作為目前國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的雙效復(fù)方制劑，澤倍珂聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。

近年來，我國(guó)前列腺癌的發(fā)病率顯著上升。據(jù)國(guó)家癌癥中心最新發(fā)布的2022年度中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)報(bào)告顯示，我國(guó)前列腺癌的發(fā)病率為每10萬(wàn)人中18.61例，已成為男性泌尿生殖系統(tǒng)中最常見的腫瘤。

此次澤倍珂的獲批是基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心Ⅲ期MAGNITUDE研究。臨床證實(shí)其相較標(biāo)準(zhǔn)治療可顯著延長(zhǎng)影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期。在安全性方面，研究顯示尼拉帕利和AAP聯(lián)合用藥與單藥的已知安全性一致。