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國家藥監(jiān)局:這一藥品暫停進口、銷售和使用

來源:央視新聞客戶端
2024-07-19 08:52

原標題:

國家藥監(jiān)局:這一藥品暫停進口、銷售和使用

總臺央視記者 余靜英

國家藥監(jiān)局今天(18日)發(fā)布公告,公告稱:按照2024年度藥品境外檢查計劃,國家藥監(jiān)局擬組織對韓國DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉(英文名:Cefodizime Sodium for Injection;注冊證號:國藥準字HJ20160445、國藥準字HJ20160446;生產(chǎn)地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)檢查。

近期,該企業(yè)書面表示不能按照要求接受現(xiàn)場動態(tài)檢查,上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》,藥品檢查機構(gòu)對該項檢查判定為“不符合要求”。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》第三十條等有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定,自即日起,暫停進口、銷售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)單。

責(zé)任編輯:楊晶

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