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日前,中國中藥界積極響應(yīng)國家衛(wèi)計委等6部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,于6月5~6日在京舉辦兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇,將“兒科中成藥循證研究開展的難點與應(yīng)對方案”提上議程。(大眾健康網(wǎng)6月8日)
去年6月,國家衛(wèi)計委等6部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(簡稱《意見》),對保障兒童用藥提出了具體要求。
在保證兒童用藥的合理安全和劑型開發(fā)方面,近年來,臨床醫(yī)生和藥物研究者都付出了努力,也取得了一定的成績。但兒童用藥新劑型所占比重仍較小,開發(fā)速度也緩慢。有數(shù)據(jù)表明,國內(nèi)市場90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國3500多個藥物制劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種左右(含中成藥);全國6000多個藥廠中,僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥,產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。
由于缺少專門的兒童藥物,醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況,將成人藥品酌情減量給兒童服用,這加大了兒童用藥中的隱患和風(fēng)險。數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥中,有一半左右存在超量問題!2013年中國兒童用藥安全調(diào)查報告》顯示,兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%,新生兒更高達(dá)24.4%,分別為成人的2倍和4倍。
我國兒童人數(shù)約為2.2億,占全國總?cè)丝诘?6.6%,兒童藥市場需求巨大,為何用藥短缺始終成為一個“老大難”問題?大部分藥企不愿意挑起“兒童版”藥劑生產(chǎn)和供應(yīng)重?fù)?dān)的癥結(jié)在于,兒童藥研發(fā)成本太高,此外還存在兒童新藥臨床試驗難的尷尬。而且與成人藥劑相比,兒童新藥不僅審批手續(xù)更繁瑣、投入精力更多,而獲取的利潤往往又與付出不成正比。這正是醫(yī)療趨利化和市場風(fēng)險的雙重影響所致。
解決兒童用藥短缺的矛盾,需要政府切實履行投入、引導(dǎo)和監(jiān)管職能,為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障!兑庖姟诽岢,從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評等多方面利好入手,通過政策扶持和制度保障來拯救兒童用藥,可謂切中要害。如,建立申報審評專門通道,發(fā)揮醫(yī)療保險對兒童用藥的保障功能,按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍等。
當(dāng)務(wù)之急是要確!兑庖姟反_定的政策不折不扣地“落地生根”,對此要用好政府“看得見的手”和市場“看不見的手”。
一方面,充分調(diào)動藥企積極性,公共財政必須“兜底”民生醫(yī)療,加大財政補(bǔ)貼、稅收減免等力度。另一方面,不妨借鑒歐盟、日本、韓國等國家和地區(qū)的做法,加快推動相應(yīng)法律法規(guī)的建立和完善,推動促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。同時,還應(yīng)建立全國兒科藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng),通過全國兒童?漆t(yī)院和各大醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗,為我國兒科新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料。同時建立全國兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心,對兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析,實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享。
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