觀點
藥品可追溯還需責(zé)任可追究
10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》),對藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)共同建立覆蓋全過程的藥品追溯系統(tǒng)提出了完整的、系統(tǒng)性的指導(dǎo)意見。
不可否認,正是由于缺乏藥品追溯系統(tǒng)的保障,使得藥品流通渠道中的體外循環(huán)極其普遍,給大量非正規(guī)渠道流通的藥品,包括大量假劣藥品的獲利創(chuàng)造了條件。
在互聯(lián)網(wǎng)+時代,大數(shù)據(jù)是杜絕假藥問題的正確方向已成監(jiān)管部門、藥品企業(yè)、行業(yè)組織、第三方技術(shù)服務(wù)商以及公眾等社會各方共識。此次《意見》的發(fā)布,是對藥品信息化追溯體系的頂層設(shè)計,體現(xiàn)了其建設(shè)的總體布局和實施思路,是藥品信息化追溯體系建設(shè)中重要的里程碑,對于保障公眾的健康具有十分重要的意義。
事實上,藥品追溯系統(tǒng)的問題,不在于技術(shù)上的短板,而在于缺乏統(tǒng)一而明確的標準,責(zé)任錯位之下出現(xiàn)了各自為政的混亂局面。之前推行的藥品電子監(jiān)管就是一個例證。其碎片化、分割化和重復(fù)化的體系建設(shè),既浪費了大量的資源,又帶來了極大的營運成本,直接導(dǎo)致追溯系統(tǒng)未有實際效果。
建立藥品追溯體系需要監(jiān)管部門切實履行監(jiān)管“第一責(zé)任”并做好頂層設(shè)計與標準制定,同時在行政審批、日常監(jiān)督之中,將其作為硬性的指標,以行政手段確保其執(zhí)行到位。只有當追溯系統(tǒng)的認識問題、責(zé)任界定、促進措施得到了落實,市場決定下的第三方參與才更具開放性和競爭力!魏=
短評
正確認識痕跡管理與“痕跡主義”
年底將至,各類督查檢查考核工作增多。日前,中辦發(fā)出通知,明確要求各地各部門改進督查檢查考核辦法,不能簡單以留痕多少評判工作好壞。
“痕跡主義”不是痕跡管理。現(xiàn)實中,一些地方和單位熱衷下基層巡視、督察、檢查,要求各下級機關(guān)和部門必須按考核細則規(guī)范檔案資料、體現(xiàn)工作痕跡,美其名曰痕跡管理,并把留痕的多少作為評判工作好壞的依據(jù)。事事留痕跡,為了留痕跡而刻意偽造檔案資料。顯然,這不是什么痕跡管理,而是“痕跡主義”。
要正確理解和運用痕跡管理。所謂痕跡管理,是在各種管理工作過程中從時間和管理內(nèi)容方面,不留間隙或空白、死角的縝密的工作記錄,包括交接班記錄和留下證據(jù)。實行痕跡管理的最大優(yōu)點在于通過查證保留下來的文字、圖片、實物、電子檔等資料,有效復(fù)原已經(jīng)發(fā)生了的生產(chǎn)經(jīng)營活動,可供日后查證,作為評判工作好壞、實施獎懲的依據(jù)。不可否認,痕跡管理在行政管理活動中具有顯著優(yōu)勢,已是各級黨政機關(guān)重要的管理手段。但如果痕跡管理不能做到求真務(wù)實、實事求是,就很容易演變成“痕跡主義”。事實上,痕跡管理的質(zhì)量往往取決了落實工作的領(lǐng)導(dǎo)干部是否嚴格履職,取決于督察、檢查的工作人員是否嚴格履職,畢竟真的假不了、假的真不了,痕跡管理的成效就在于一個“實”字,即求實干、實績、實效,有所選擇地、精準地、不重復(fù)地留痕跡。實行高質(zhì)量的痕跡管理,需要與時俱進推動“互聯(lián)網(wǎng)+”政務(wù)平臺建設(shè),借助互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)實現(xiàn)高效、高質(zhì)、精準、動態(tài)、科學(xué)的痕跡管理,極大提升行政效能。
——伍 果