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全國約五十萬人涉及“以身試藥”,5天可賺5000元。前不久,北京某三甲醫(yī)院內,招募中介查看受試者身份證。幾乎很少有人知道,在我們的周圍有一個似乎有些神秘的群體:他們中有的身體健康,卻以身“試藥”,換取每月數(shù)千元甚至上萬元的報酬;有的身患重病、經(jīng)濟拮據(jù),為了多一分生的希望,從而成為新藥試驗的“小白鼠”(12月19日《新京報》)。
依據(jù)國際慣例,一款新藥的上市必須經(jīng)過3個關卡,即基礎試驗、動物試驗和人體臨床試驗。人體臨床試驗不僅是新藥上市前的最后一關,而且也是至為關鍵的一關。既然新藥上市必須要經(jīng)過人體臨床試驗,試藥這事兒就應光明正大。否則的話,試藥人無處可尋,新藥將無從上市,公眾也將失去更多的治療選擇,對于公共衛(wèi)生和健康事業(yè)的發(fā)展而言,更意味著止步不前與巨大損失。從這個意義上說,新藥上市對于試藥是客觀需求,試藥人的出現(xiàn),也就并不意外了。
然而,試藥這事兒,既然是試,風險不言而喻,如何降低試藥人的風險,保障其權利,本是繞不開的前提。在新藥上市前以身試藥,吃下大把沒有正式標簽的藥片或者注射正在實驗的針劑,用身體來檢驗藥品的傷害性、安全性,試藥人無疑將承擔極大的健康風險乃至生命風險,被稱為新時代的“神農(nóng)”“人類小白鼠”,并未有絲毫的夸張。盡管試藥人的確獲得了經(jīng)濟上的回報,甚至成為一條謀生、脫困之路。但當試藥成為一片“賭命換錢”的江湖,就會令人憂慮。
事實上,無論試藥人是否自愿,甚至是否獲得經(jīng)濟收益,試藥都必須充分保障試藥人的權益。在這方面,世界醫(yī)學會和國際醫(yī)學科學組織理事會分別出臺了《赫爾辛基宣言》和《生物醫(yī)學研究國際倫理準則》來保護試藥者的利益。這兩項條約要求,科學性和倫理性是藥物臨床試驗的兩大基本原則,受試者權益保障是核心內容。
按照有關規(guī)定,試藥人在接受試驗之前,都要簽署知情同意書,對雙方的權利義務進行書面確定。如果試驗藥物出現(xiàn)了沒有明確告知的情況對試藥人造成了損害,試藥組織單位應該承擔其責任。盡管職業(yè)試藥人的確也會簽訂這樣一份同意書,但試藥人往往不關注其中的條款,很多受試者甚至認為只是個形式;此外,試藥方則喜歡老實聽話的試藥人。如此知情同意書,究竟效用幾何,相關的責任是否被履行,試藥人的權益是否獲得了兜底,顯然不容樂觀。
不僅如此,職業(yè)試藥人固然讓人體臨床試驗有了試驗人的保障,但人體臨床試驗對試藥人有身體健康的要求,假如試藥人為了得到報酬而隱瞞自己的情況,那么極有可能影響試驗的結果,從而導致更大的試藥風險?傊,職業(yè)試藥人或許有其產(chǎn)生的土壤,這一群體靠試藥為生,或許也有生計上的無奈,但這一群體的權益卻不應有意無意地被忽略甚至無視,將試藥人權利置于陽光之下,為試藥人的健康權益兜底,本該是試藥工作的基本前提。無論如何,試藥人不應淪為“小白鼠”。
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