本報訊 （記者馬學禮 李靜楠）近日，記者從寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局與自治區(qū)市場監(jiān)管廳聯(lián)合印發(fā)了《關于加強全區(qū)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作的實施方案》，深入推進寧夏跨區(qū)域跨層級跨部門“三跨協(xié)同”綜合監(jiān)管，構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系，促進藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同。

據(jù)悉，寧夏藥監(jiān)局于2024年初聯(lián)合自治區(qū)市場監(jiān)管廳和醫(yī)療保障局印發(fā)了《全區(qū)深入推進藥品醫(yī)療器械領域跨部門綜合監(jiān)管工作實施方案》《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實施細則（試行）》，首次建立了寧夏藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度，明確了3個部門在藥品醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管事項清單。

此次印發(fā)的新方案進一步明確了“三跨協(xié)同”綜合監(jiān)管的指導思想、基本原則、責任部門及具體任務，提出了健全監(jiān)管協(xié)同工作機制、強化重點領域和關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動等6部分27項具體工作措施。同時，堅持以“風險管理、全程管控”為指導原則，依托寧夏“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風險預警系統(tǒng)和“雙隨機一公開”綜合監(jiān)管平臺，對涉及跨區(qū)域跨層級管理難度大、風險隱患突出的監(jiān)管事項，聚焦臨床試驗、審評審批等監(jiān)管協(xié)作配合重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，明確協(xié)同工作機制，全面推進跨區(qū)域跨層級跨部門“三跨協(xié)同”體制機制建設。

在跨省區(qū)監(jiān)管交流協(xié)作方面，寧夏參與了“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作大會和西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作第一次聯(lián)席會議，簽署了合作備忘錄和合作框架協(xié)議，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領域“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制，提高跨省域藥品安全保障能力。