“勞動者風(fēng)采”

原標題：爭分奪秒 為了藥品早一天上市（主題）

——記全國五一勞動獎?wù)芦@得者、石家莊四藥有限公司研發(fā)中心注冊事務(wù)部主管夏國龍（副題）

石家莊日報記者 戴麗麗

4月30日，記者在石家莊四藥有限公司研發(fā)中心見到了全國五一勞動獎?wù)芦@得者、公司研發(fā)中心注冊事務(wù)部主管夏國龍。他正在對公司新產(chǎn)品復(fù)方電解質(zhì)注射液的注冊申報進行最后的審核把關(guān)。“我們加班加點，爭取‘五一’假期后能拿到國家藥品批件?！毕膰堈f。

夏國龍2006年畢業(yè)就來到四藥從事藥品研發(fā)工作，近20年的時間，一直默默堅守在科研第一線。

目前他主要分管的是研發(fā)注冊和質(zhì)量稽查工作，是藥物研發(fā)從實驗室走向車間的“最后一公里”?！拔覀儽仨毮贸鰶_刺的姿態(tài)，不斷超越領(lǐng)先?！毕膰埧偸沁@樣為自己加壓，為注冊事務(wù)部的年輕人鼓勁。

全力以赴 跑好藥品研發(fā)接力賽的最后一棒

2023年，石家莊四藥共拿到了88個新產(chǎn)品批件，新產(chǎn)品獲批數(shù)量和效率在全國同行業(yè)位列前茅。這意味著每周都有一到兩個新產(chǎn)品落地。這是夏國龍帶領(lǐng)研發(fā)團隊與時間賽跑的成果。

為保障企業(yè)自主研發(fā)Ⅰ類新藥NP-01臨床研究進度，夏國龍和團隊夜以繼日完善和稽核研究數(shù)據(jù)和資料，僅用兩天的時間便完成了資料匯總整理上報，比平時縮短了5天?！吧蠄蟮年P(guān)鍵時期，夏總和我們加班到凌晨兩點，天一亮便把注冊材料寄送出去?！币晃荒贻p研究員告訴記者。在夏國龍的不懈努力下，Ⅰ類新藥NP-01片新增3規(guī)格臨床試驗補充申請成功獲批準，創(chuàng)新藥物研究取得重大進展。

為了解決兒童癲癇罕見病的臨床用藥難題，夏國龍帶領(lǐng)團隊深入研發(fā)一線與研究員們一個一個地攻克“卡脖子”的難點，在他們的不懈努力下，短缺藥、兒童“救命藥”司替戊醇干混懸劑實現(xiàn)了優(yōu)先評審。

公司研發(fā)中心實驗室有幾十個項目組，最后實驗數(shù)據(jù)和資料都匯集到夏國龍這里，只有搶時間爭速度，同時做好統(tǒng)籌安排，才能確保在注冊申報這一關(guān)不扎堆、不堵車。在研發(fā)中心注冊事務(wù)部，有一個不成文的規(guī)定，材料上報后，國家有關(guān)部門反饋回來的問詢問題，當天回復(fù)，盡量不過夜。新產(chǎn)品整理上報時間一般不超過一星期。

夏國龍把整個藥品研發(fā)過程看作一場接力賽，而注冊申報是接力賽的最后一棒?！爸挥腥σ愿芭艹鲎陨陥蟮募铀俣?，才能讓藥品早一天上市，早一天為患者送去健康。”夏國龍說。

精益求精 把好成果落地的最后一道關(guān)

一項產(chǎn)品研發(fā)需要上報的資料摞起來有一人多高，單數(shù)據(jù)就有幾十頁。前兩年，在夏國龍分管的注冊事務(wù)部，總能看到工作人員用小車拉著幾箱注冊材料來往穿梭的場景。如今，雖然信息化代替了紙質(zhì)資料，但是隨著公司研發(fā)力度加大，夏國龍需要把關(guān)審核的內(nèi)容和數(shù)量不減反增。

眼下，夏國龍手頭，已上報在審批中的藥品有140多個，新報藥品100多個。對“堆成山的資料和海量數(shù)據(jù)”逐項逐個把關(guān)，探查問題尋找瑕疵并及時調(diào)整修補，是夏國龍每天要面對的工作。

注冊申報是藥品從實驗室走向市場的最后一關(guān)，只有把好這一關(guān)才能順利收獲研發(fā)成果，才能確保藥品質(zhì)量。為了一個前后不一致的實驗數(shù)據(jù)，他常常深入到研發(fā)一線與研究人員一塊尋找原因，實驗確認；為了一個關(guān)鍵點的準確表達，他常常與工藝、藥理等部門的研究人員共同查找資料，還原實驗……“藥品研發(fā)需要嚴謹科學(xué)的態(tài)度和精益求精的精神。不讓任何一個細小問題從研發(fā)中心‘走出去’，這是對整個研發(fā)團隊負責(zé)，也是對百姓負責(zé)?！毕膰堈f。

本著早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防的原則，夏國龍把關(guān)口前移，利用他負責(zé)的質(zhì)量稽查工作，將焦點工作延伸到研發(fā)過程的每一個階段。從立項開始到產(chǎn)品落地，確保每個課題方案、每個實驗數(shù)據(jù)的準確性。

為保障仿制藥品質(zhì)量、療效和安全性，夏國龍秉持著工匠精神，專注藥物一致性評價，使企業(yè)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究工作走在全國同行業(yè)前列。

當大量資料和數(shù)據(jù)最終變成產(chǎn)品文號時，就意味著研發(fā)真正落地了，這是夏國龍最高興的時候?！翱吹阶约哼@么多年辛苦付出的成果，特別有成就感?！毕膰堈f。如今，石家莊四藥獲得的產(chǎn)品文號已經(jīng)從夏國龍剛來時的100多個，增加到300多個。己酮可可堿緩釋片、司替戊醇干混懸劑、山梨醇甘露醇沖洗劑、布南色林等一大批首仿藥物和短缺用藥的研發(fā)和成功上市為患者帶去了健康，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了更為堅實的基礎(chǔ)和強大的引擎。他所在研發(fā)中心被認定為國家地方聯(lián)合工程實驗室和國家企業(yè)技術(shù)中心，企業(yè)榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和河北省科技領(lǐng)軍企業(yè)稱號，躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強行列。

此次被全國總工會授予“全國五一勞動獎?wù)隆狈Q號，進一步激發(fā)了夏國龍的責(zé)任感和使命感?！拔覀円獔允厮幤费邪l(fā)崗位，弘揚勞模精神、勞動精神和工匠精神，研發(fā)生產(chǎn)更多更好的‘中國藥’，為石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展貢獻力量?！?/p>