她身著一身白大褂，穿梭于研發(fā)部的各個(gè)實(shí)驗(yàn)室中，她叫趙方圓，一位年輕的80后醫(yī)藥研發(fā)人，目前是河南科倫藥業(yè)有限公司研發(fā)部負(fù)責(zé)人。

2010年畢業(yè)后，趙方圓入職河南科倫質(zhì)量部，參與了多條新建生產(chǎn)線認(rèn)證籌備，經(jīng)歷了生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線、實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與軟件系統(tǒng)創(chuàng)建，為后期參與研發(fā)打下了夯實(shí)的基礎(chǔ)。在初期的研發(fā)過程中，她虛心學(xué)習(xí)，并帶動(dòng)其他同事，嚴(yán)格按照每個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間節(jié)點(diǎn)推進(jìn)研發(fā)，按時(shí)完成公司直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯共混輸液袋產(chǎn)品的申報(bào)與認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

截至2022年年底，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成功申報(bào)獲批20項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)，已申報(bào)3項(xiàng)仿制藥、完成2項(xiàng)注射劑一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目和5個(gè)包材項(xiàng)目的注冊(cè)，為公司產(chǎn)值提高、產(chǎn)品質(zhì)量改善、成本控制作出了卓越的貢獻(xiàn)。“我們將永遠(yuǎn)保持著對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的敬畏精神，開拓創(chuàng)新，為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量，造福更多患者?！壁w方圓堅(jiān)定地說。

目前，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)正在開展20余項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)，涉及化學(xué)3類或4類仿制藥。產(chǎn)品類型包括孕激素及糖皮質(zhì)類激素類、血管擴(kuò)張藥、腦代謝改善藥、局部麻醉鎮(zhèn)痛制劑等，劑型包括大、小容量注射劑等。趙方圓表示，仿制藥是指在原研藥的專利保護(hù)期過期后，由其他企業(yè)合法生產(chǎn)和銷售的與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)癥上相同或趨同的藥物。

在國際市場上，各國對(duì)仿制藥都有著同樣嚴(yán)格的要求，必須通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，以保證其與原研藥無顯著差異。仿制藥的研發(fā)與上市不僅可以降低藥品價(jià)格，提高藥品可及性，還可以促進(jìn)制藥技術(shù)的進(jìn)步和創(chuàng)新。“我們將繼續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)，深入開展增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌的質(zhì)量提升行動(dòng)，攻克行業(yè)‘卡脖子’的關(guān)鍵核心技術(shù)?！壁w方圓說。

趙方圓日常除研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)外，平時(shí)也比較關(guān)注部門團(tuán)隊(duì)情況，時(shí)常與部門人員進(jìn)行溝通，毫無私心地將自己所學(xué)所知予以傳授，以盡快提升人員知識(shí)水平及操作技能，確保團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)共贏。

趙方圓2019年獲得安陽市“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆保?021年被評(píng)為安陽市勞動(dòng)模范。

（河南工人日?qǐng)?bào)記者 單丹 文/圖）