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疫苗監(jiān)管再嚴(yán)也不為過(guò)
潘洪其
//agustinmoreno.com2016-04-26來(lái)源: 北京青年報(bào)
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  這次沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況,并不意味著如果類似的案件再度發(fā)生,一定還會(huì)出現(xiàn)這種“萬(wàn)幸”。此案中脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗沒(méi)有產(chǎn)生特別嚴(yán)重的后果,并不意味著疫苗冷鏈儲(chǔ)存是可有可無(wú)的環(huán)節(jié),不意味著下次如果發(fā)生類似案件,脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗仍然不會(huì)傷人害人。

  國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署第668號(hào)國(guó)務(wù)院令,公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》(簡(jiǎn)稱《決定》),自公布之日起施行!稕Q定》主要針對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露出來(lái)的問(wèn)題,著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等流通環(huán)節(jié)法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大處罰及問(wèn)責(zé)力度,堅(jiān)決保障接種安全。(相關(guān)報(bào)道見(jiàn)A6版)

  從3月18日媒體披露山東警方查獲非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件,到4月13日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定(草案),再到國(guó)務(wù)院公布《決定》正式施行,此次修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,幅度、力度之大前所未有。修改后的《條例》,取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié),明確將疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái),對(duì)于居民自費(fèi)接種的第二類疫苗,從以往允許企業(yè)經(jīng)營(yíng),改為省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。這就直接廢除了企業(yè)參與經(jīng)營(yíng)第二類疫苗的模式,將第二類疫苗和第一類疫苗納入政府統(tǒng)一采購(gòu)和監(jiān)管渠道——濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件涉及的疫苗都是二類疫苗,此次修改《條例》取消了企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類疫苗的環(huán)節(jié),一個(gè)再明顯不過(guò)的目的,就是要最大限度防止類似的非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件再度發(fā)生。

  濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件被曝光之初,一些職能部門、新聞媒體和社會(huì)輿論高度緊張。有專家認(rèn)為,未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)即銷往全國(guó)的二類疫苗“或致人死亡”,后果不堪設(shè)想。為消除公眾的恐慌情緒,為避免居民因誤解、恐慌而拒絕正常接種,衛(wèi)生、藥監(jiān)等職能部門及時(shí)作出澄清,稱國(guó)家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存,脫離冷鏈條件是嚴(yán)重違法行為,但從科學(xué)層面講,疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題,濟(jì)南非法疫苗大案發(fā)生后,目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。世界衛(wèi)生組織也指出,不正確儲(chǔ)存或過(guò)期的疫苗“幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)”。從這個(gè)角度說(shuō),最初專家擔(dān)心未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)的疫苗“或致人死亡”,輿論擔(dān)心非法經(jīng)營(yíng)的疫苗銷往各地可能產(chǎn)生異常嚴(yán)重的后果,多少有些過(guò)于恐慌了。

  但是反過(guò)來(lái)看,這次濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗大案發(fā)生后,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況,并不意味著如果類似的案件再度發(fā)生,一定還會(huì)出現(xiàn)這種“萬(wàn)幸”。此案中脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗沒(méi)有產(chǎn)生特別嚴(yán)重的后果,并不意味著疫苗冷鏈儲(chǔ)存是可有可無(wú)的環(huán)節(jié),不意味著下次如果發(fā)生類似案件,脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗仍然不會(huì)傷人害人。正是為了消除疫苗監(jiān)管中的僥幸心理,為了把疫苗監(jiān)管做到最嚴(yán)、最細(xì)、最實(shí),在各地就濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案立案刑事案件190多起,刑事拘留200多人,國(guó)家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委和山東等17個(gè)。▍^(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人被依法依紀(jì)問(wèn)責(zé),357名公職人員受到撤職、降級(jí)等處分的同時(shí),國(guó)務(wù)院抓緊修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,從改革第二類疫苗流通方式、強(qiáng)化疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理、完善全程追溯管理、加大問(wèn)責(zé)處罰力度等關(guān)鍵方面,全面加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的監(jiān)管,力求百分之百安全可靠,精益求精而萬(wàn)無(wú)一失。

  山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件沒(méi)有出現(xiàn)特別嚴(yán)重的后果,但直接促使國(guó)務(wù)院修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,使我國(guó)疫苗監(jiān)管大幅加碼提級(jí),這并非“矯枉過(guò)正”、“過(guò)度反應(yīng)”,而是新形勢(shì)下依法加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的必然要求。歸根到底,疫苗安全、食品藥品安全直接關(guān)系百姓生命健康,公眾反應(yīng)“敏感”一些也不為過(guò),對(duì)職能部門要求再高也不為過(guò),監(jiān)管措施再嚴(yán)也不為過(guò)。

 

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